<b id="8noaa"></b>
<tt id="8noaa"><address id="8noaa"><optgroup id="8noaa"></optgroup></address></tt>

<b id="8noaa"><address id="8noaa"></address></b>

<u id="8noaa"><small id="8noaa"></small></u>

<b id="8noaa"></b>

<b id="8noaa"></b>

<b id="8noaa"><address id="8noaa"></address></b>

<b id="8noaa"><tbody id="8noaa"><progress id="8noaa"></progress></tbody></b>


產品簡介Introduction
成分
三七三醇皂苷
性狀
本品為腸溶膠囊,內容物為淺棕黃色的顆粒和粉末;無臭、味苦。
功能主治
活血化瘀,活絡通脈,改善腦梗塞、腦缺血功能障礙,恢復缺血性腦代謝異常,抗血小板聚集,防止 血栓形成,改善微循環,降低全血黏度,增加頸動脈血流量,主要用于心腦血管栓塞性病癥,主治中風、半身不遂、口舌歪斜、言語謇澀、偏身麻木。
規格
每粒裝0.2g
用法用量
口服。一次1粒,一日3次,4周為一個療程。建議劃破鋁箔(平整的一面),取出膠囊服用。
不良反應
個別患者服藥后可出現惡心
禁忌
孕婦禁用,產婦慎用,腦出血禁用。
注意事項
出血性中風在出血期間忌用,對出血后的瘀血癥狀要慎用。
藥理毒理
藥理試驗表明,本品對實驗性腦缺血、腦梗塞動物具有明顯的保護作用,并可明顯改善其功能和行為障礙。降低腦血管阻力,增加犬頸內動脈血流量。既可抑制ADP、AA、膠原誘導的大鼠血小板聚集,又可抑制ADP、AA、PAF和凝血酶誘導的人體血小板聚集。同時可降低大鼠血液粘度和紅細胞壓積、抑制血栓形成,并且具有改善微循環的作用。
貯藏
密封、遮光,置陰涼干燥處(不超過20℃)。

產品特點Product Features
上世紀八十年代,鑒于世界藥物分析技術的發展和心腦血管栓塞性疾病發病率的持續上升,國家六五攻關計劃項目針對三七進行深度開發。1984年,天津藥物研究院課題組根據三七的傳統應用經驗,結合當時不斷涌現的三七藥效成分研究成果,采用先進的大孔吸附樹脂分離純化技術對三七藥效成分進行了分離及篩選研究,得到了三七藥材中具有“活血化瘀作用”的三七三醇皂苷類藥效成分。2003年,以三七三醇皂苷為主要成分的三七通舒膠囊正式上市。 三七通舒膠囊的主要成分是三七三醇皂苷,其中藥效成分人參皂苷Rg1、Re和三七皂苷R1總含量大于67%以上。
研究發現,三七中起活血作用的主要成分為三七三醇皂苷,按照《中國藥典 2020版第一部》相關標準,三七通舒膠囊藥效成分三七三醇皂苷是其他三七皂苷類制劑的兩倍以上。 三七中活血作用最強的成分為人參皂苷Rg1,也是三七活血化瘀關鍵藥效成分。三七通舒膠囊中Rg1含量最高,達50%以上,是上市藥品中含量最高的制劑。
腸溶膠囊劑型更科學 相關研究表明,三七中具有抗血小板活性的三七三醇皂苷易在胃酸中破壞,體外實驗結果顯示,2小時即會被破壞三分之二,且三七通舒膠囊有效成分三七三醇皂苷腸道吸收速率大于胃,且吸收更完全(十二指腸>空腸=回腸>胃 );有效成分易被胃酸破壞。為保證療效,我公司生產的三七通舒膠囊制成腸溶膠囊,以達到避免有效成分被胃酸破壞,提高藥物生物利用度等目的。 依從性好 三七通舒膠囊的臨床用法用量為一次1粒,一日三次。對于缺血性腦卒中等心腦血管慢性疾病患者,單次用藥種類多,劑量大常常是患者依從性差的,保留率低的主要原因。三七通舒膠囊單粒Rg1的劑量超過50mg,高于口服最低起效劑量,所以一次服用一粒即可起效。這樣的用法用量使患者的依從性更好,保留率更高。
三七通舒膠囊是一個精準抗栓,治療心腦血管栓塞性病癥的現代中藥,臨床可用于缺血性卒中、冠心病、慢性腎病、糖尿病腎病等。 對于缺血性腦卒中患者可以有效的降低患者的神經功能缺損程度,改善其日常生活活動能力,與阿司匹林聯合使用療效更優,且無阿司匹林抵抗現象。 對于眩暈患者能減輕患者眩暈發作程度,減少發作次數。 對于慢性腎病、各種糖尿病并發癥(合并下肢動脈硬化、合并椎基底動脈供血不足、糖尿病腎病以及糖尿病周圍神經病變)患者可以減少尿蛋白、改善微循環、改變血液流變學等。 此外,臨床上還可應用于腦供血不足、偏頭痛、色素性紫癜性皮膚病、特發性面神經麻痹、血管性癡呆、癲癇、頸動脈粥樣狹窄等疾病的治療。

作用機理Mechanism

精準抗栓,治療心腦血管栓塞性病癥


在花生四烯酸(AA)誘導的血小板聚集途徑中,三七通舒膠囊通過抑制血栓素(TXA2)的生成,發揮抗血小板聚集作用;而對前列腺素類物質尤其是前列環素(PGI2)的合成無影響。所以,三七通舒 膠囊的抗血小板聚集通路與阿司匹林類似,但位點不同更精準,不會出現胃腸道出血現象。
多靶點、多途徑全面修復神經血管單元
相關研究發現,三七通舒膠囊可以發揮多途徑、多靶點的全面修復神經血管,主要體現在神經保護、血管修復和改善認知功能障礙三個方面。

1.神經保護作用:

抑制神經元細胞凋亡,減小腦梗死體積

促進缺血再灌注后神經干細胞的增殖水平

減低神經損傷,抗氧化應激保護神經

抑制腦缺血/再灌注后炎性因子的分泌

促進雪旺氏細胞增殖。神經營養因子表達,改善周圍神經功能

2.血管修復作用:

抗血小板聚集,抗血栓的形成

抑制血管內皮細胞凋亡

促進血管再生,活化eNOS,上調VEGF及Laminin表達

抗氧化應激,增強細胞功能

抑制炎性因子的分泌,增強免疫力

改善骨髓造血功能,造血干細胞抗衰老

3.改善認知功能障礙:

促神經元谷氨酸釋放,發揮神經興奮作用;

通過調節ChaT,AchE含量及活性影響神經乙酰膽堿釋放,改善認知功能障礙


生產工藝、質量控制技術Production, quality process

融合多種現代工藝的自動化生產線

三七通舒膠囊的生產線,集成了多種先進中藥生產技術和設備,采用國際、國內領先的技術,且在質量控制上實現了3個藥效成分的在線質量檢測和監控,以及生產過程工藝條件和參數的自動控制和智能化管理。比較突出的生產技術包括:
三七通舒膠囊的提取工藝將現代藥物提取理念與傳統中藥提取技術相結合,采用滲漉提取法,在常溫條件下,將傳統名貴中藥三七中的三七總皂苷提取出來,最大限度的降低了提取工藝過程對三七有效活性成分的破壞。
為提高三七三醇皂苷的純度,增強藥物療效,減少患者服藥量,公司采用先進的“大孔吸附樹脂柱層析分離純化技術”對三七三醇皂苷皂苷進行富集和純化,使有效部位三七三醇皂苷的純度達到70%以上,是國內首家實現該工藝技術產業化的生產企業,該分離純化技術及工業化改造項目被列為2007年度國家火炬計劃項目。
干燥工序中,以現代中藥提取物干燥技術理論為基礎,結合三七三醇皂苷的理化性質,采用帶式真空干燥技術進行三七三醇皂苷的干燥,該方法具有干燥時間短、效率高、對有效成分的破壞小,易于實現在線控制等特點,是中藥有效成分干燥的發展方向。 通過大量運用現代化藥劑學制劑生產技術和核心專利技術,輔以嚴格的在線質量監控和管理,我公司去掉生產出高純度三七三醇皂苷,其質量穩定、可控,為三七通舒膠囊的生產和供應提供了可靠的保障。

先進的質量控制技術

我公司建立了一套完整、系統、科學、可靠的三七通舒膠囊生產質量管理系統,貫穿整個三七通舒膠囊生產過程,更有目前國際前沿的質量控制標準和技術,保證藥品的安全性和有效性。
質量控制執行標準:《中國藥典》2020年版一部
三七通舒膠囊上市僅10余年,其質量控制執行標準就從企業標準上升到了法定最高國家標準——藥典標準。三七通舒膠囊的質量控制標準是國內首批采用指紋圖譜進行質量控制的現代中藥之一。而且,三七通舒膠囊新的生產線集合了新的質量控制技術:近紅外在線監控技術,其標準達到國際先進水平。
近紅外在線控制系統
生產過程中質量控制方面,公司建立了各工序中間品的質量標準,并引進先進的近紅外在線質量檢測技術,可快速、連續的對產品有效成分進行檢測,實現對產品質量的實時監控,改變了傳統中藥的離線質量控制模式,實現了在線實時質量控制,提高質量管理水平,降低質量風險,確保每一批產品的質量穩定、可控。產品質量控制體系方面,公司建立了完善產品質量標準控制指標體系,對每一批產品的質量均進行嚴格、全面的檢測,確保其質量合格、安全有效。
指紋圖譜技術
作為中藥制劑,本品采用先進的指紋圖譜質量控制技術,建立了三七藥材、三七三醇皂苷原料藥和三七通舒膠囊制劑的指紋圖譜質量控制標準,確保了三七藥效成分在生產過程中的正確傳遞,確保了三七通舒膠囊藥效物質群的穩定,從而確保了產品療效;并按歐盟標準,開展了從三七藥材、三七三醇皂苷原料藥到三七通舒膠囊制劑過程農藥殘留和重金屬殘留傳遞規律研究,建立了各級檢測標準,確保了三七通舒膠囊的農藥殘留和重金屬殘留符合歐盟標準。

走出國門、進入歐盟Out of the country into the European Union
三七通舒膠囊作為中國中藥現代化的典范品種,具有進入歐洲醫藥主流市場的潛力。將按照歐洲新藥注冊程序,以治療缺血性腦卒中的市場定位,歐盟新藥研究的技術要求,首先在全球植物藥開發最先進的德國進行注冊,進入歐洲醫藥主流市場。三七通舒膠囊國際化(歐盟注冊)的實施,將有望推動三七通舒膠囊成為我國第一個按歐盟新藥研究要求,進入歐洲醫藥主流市場的,具有自主知識產權的治療性藥品。

2007.01

“三七通舒膠囊國際化(歐盟)藥品注冊合作研究”課題獲得國家“十一五”科技支撐計劃項目立項,并于2011年成功驗收。

2014.06

集團與具有大量植物藥歐洲注冊經驗的專業藥品注冊機構-德國Diapharm有限兩合公司,簽署了“三七通舒膠囊國際化(歐盟注冊)戰略合作協議”。

2014.07

集團“一種三七三醇皂苷組合物及其制備方法和用途”獲得歐洲發明專利授權通知書,在德國、法國、英國、意大利、荷蘭五個歐洲專利協議國注冊。

2014.10

聘請歐洲草藥委員會委員、歐洲藥典會委員、助推中藥在歐洲注冊“破冰”的第一人:荷蘭萊頓大學王梅教授為項目顧問。

2014.12

由Diapharm公司合作,按照歐洲GLP標準完成三七通舒膠囊技術資料的評估,明確了項目的可行性。

2015.11

與德國PhaToCon公司合作,按照歐洲GLP標準完成三七通舒膠囊的遺傳毒性研究,實驗結果表明本品安全性良好,未發現任何遺傳毒性作用。

2016.03

向德國藥監局BfArM提交并完成三七通舒膠囊歐盟注冊的科學咨詢,獲得歐洲官方對品種的肯定和建議。

2016.06

分別于德國波恩、荷蘭烏特勒支,完成與德國藥監局(BfArM)、荷蘭藥監局(MEB)的三七通舒膠囊歐盟注冊科學咨詢。

2018.02

三七通舒膠囊被列入《中國腦梗死中西醫結合診治指南(2017)》推薦用藥

2018.06

三七通舒膠囊原料藥“三七三醇皂苷”標準被《德國藥品法典/新處方規范(DAC/NRF)》2018年版正式收載。

2018.07

在DAC/NRF出版的第28期官方期刊《pharmazeutische-zeitung(制藥報)》中以“《德國藥品法典》收載首例“中藥提取物專論”為標題發表新聞。

2020.08

三七通舒膠囊被列入《中西醫結合腦卒中循證實踐指南(2019) 》推薦用藥

2022.08

三七通舒膠囊入選《老年冠心病慢病管理指南》《老年缺血性腦卒中慢病管理指南》推薦用藥

產品專利Product patents
国产成人免费a在线视频_国产AV福利第一精品_真人无码作爱免费视频网站_欧美一级欧美三级在线观看

<b id="8noaa"></b>
<tt id="8noaa"><address id="8noaa"><optgroup id="8noaa"></optgroup></address></tt>

<b id="8noaa"><address id="8noaa"></address></b>

<u id="8noaa"><small id="8noaa"></small></u>

<b id="8noaa"></b>

<b id="8noaa"></b>

<b id="8noaa"><address id="8noaa"></address></b>

<b id="8noaa"><tbody id="8noaa"><progress id="8noaa"></progress></tbody></b>